Know ATS Score
CV/Résumé Score
  • Expertini Resume Scoring: Our Semantic Matching Algorithm evaluates your CV/Résumé before you apply for this job role: Project QA Manager.
Budapest Jobs | Expertini

Urgent! Project QA Manager - Local Job Opening in Budapest

Project QA Manager



Job description

Csatlakozz hozzánk Projekt QA Vezetőpozícióba!

A munkakör fő célja a budapesti R&D szervezethez, IO-R&D közötti és IO-IO közötti eljárás transzfer folyamatokhoz, és egyéb projektekhez kapcsolódó minőségbiztosítási feladatok koordinálása, a szervezet gyártási tevékenységének minőségbiztosítási felügyelete, minőségbiztosítási szempontok érvényesítése.

A GMP követelményrendszerének folyamatos és naprakész nyomon követése, ezek betartásának ellenőrzése.

Főbb feladatok:

  • A budapesti R&D szervezet gyártásainak és a kapcsolódó tevékenységeinek felügyelete és értékelése minőségbiztosítási szempontból: trendek alakulásának követése, dokumentáció ellenőrzés, tevékenység ellenőrzése rendszeres helyszíni szemlékkel.

  • Projekt QA csoport munkájának irányítása, csoporton belül a munkák elosztása, szervezése, priorizálása, a csoport munkájának szakmai felügyelete.

    People management feladatok ellátása.

  • Súlyos GMP nem megfelelőség esetén a probléma eszkalációja a Minőségirányítás vezető felé.

  • Eltérések, nem megfelelőségek kritikusságának értékelése, szükség esetén kivizsgálás indítása, végrehajtása, javaslat a helyesbítő és megelőző intézkedésekre.

    Az intézkedések nyilvántartása, nyomon követése, kezelése, lezárása.

  • Nem megfelelő, illetve trenden kívüli analitikai eredmények követése, szükség esetén kivizsgálás indítása, végrehajtása, javaslat a helyesbítő és megelőző intézkedésekre

  • Felszabadítási, letiltási döntés meghozatala.

  • A validált állapot elérése és fenntartásának ellenőrzése, rendszeres felügyelete a budapesti R&D szervezet területén, internaltranszferekhez valamint egyéb projektekhez kapcsolódóan

  • Vevői auditok és hatósági inspekciók előkészítésében és lebonyolításában való részvétel.

    CDMO auditok szervezése, koordinálása, lebonyolítása.

  • Belső auditok vezetése, értékelése: helyszíni szemlék során a helyes működés ellenőrzése, javító intézkedésekre javaslattétel, végrehajtás ellenőrzése.

  • Termékkel kapcsolatos reklamációk kezelése, a kivizsgálás végrehajtása, okok feltárása és intézkedési javaslat tétele.

    Részvétel a visszahívási folyamat lebonyolításában.

  • Kísérleti gyártások, gyártás-optimalizálások értékelése minőségbiztosítási szempontból, véleményezése, nyomon követése, a kapcsolódó feladatok koordinálása.

  • Fejlesztési, termelési tevékenységhez kapcsolódó projektekben minőségbiztosítási szempontok érvényesítése.

  • Minőségügyi protokollok és jelentések (validálás, termék transzfer, stabilitás) ellenőrzése, jóváhagyása.

  • Törzskönyvi dokumentációk készítéséhez adatszolgáltatás, illetve a szolgáltatott adatok ellenőrzése.

  • Oktatások szervezése, megtartása a minőségügyi alapelvek, eszközök, a helyes gyártási és dokumentációs gyakorlat megismertetése érdekében.

  • Az irányítása alatt lévő munkatársak (Projekt QA csoport) fejlesztése és motiválása a jobb teljesítmény elérése érdekében.

    A munkatársak teljesítményének értékelése.

  • Elvárások:

  • felsőfokú szakirányú végzettség (vegyész, vegyészmérnök vagy ezzel egyenértékű)

  • 5 év minőségirányítási/minőségellenőrzési gyakorlat gyógyszergyártásban

  • projekt/team vezetési gyakorlat

  • kémiai technológiai ismeret

  • gyártási folyamatok ismerete

  • átfogó minőségbiztosítási, GMP és auditori ismeretek

  • hatósági előírások ismerete

  • dokumentációs rendszerek ismerete

  • vezetés-szervezés

  • tárgyalási szintű angol nyelvtudás 

  • felhasználói szintű számítástechnikai ismeret

  • jó kommunikációs és problémamegoldó képesség

  • kiváló szervező és irányítókészség

  • pontos, precíz munkavégzés

  • változásra való törekvés a folyamatos fejlődés érdekében

  • ügyfelek iránti elkötelezettség

  • empatikus, de határozott fellépésű személyiség

  • Amit kínálunk: 

  • Szakmai fejlődési lehetőség, sokféle technológia 

  • Kreativitást igénylő, folyamatok optimalizálására irányuló, változatos feladatok 

  • Önálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, teljesítményértékelés 

  • Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben

  • Versenyképes alapbér és juttatási csomag

  • A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 600.000 Ft/év (próbaidő alatt is)

  • Éves menedzser szűrés és járóbeteg ellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk

  • Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)

  • Kollektív élet-, és balesetbiztosítás

  • Önkéntes nyugdíjpénztári tagság

  • Ingyenes parkolási lehetőség

  • Munkavégzés helye: Budapest, IV.

    kerület

    Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma! 

    A munkahelyről:

    Az EUROAPI Hungary Kft.

    egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata.

    A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (activepharmaceuticalingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti.

    Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre.

    Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén.

    Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely.

    A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk eredményeképpen jött létre.


    Required Skill Profession

    Business Operations Specialists



    Your Complete Job Search Toolkit

    ✨ Smart • Intelligent • Private • Secure

    Start Using Our Tools

    Join thousands of professionals who've advanced their careers with our platform

    Rate or Report This Job
    If you feel this job is inaccurate or spam kindly report to us using below form.
    Please Note: This is NOT a job application form.


      Unlock Your Project QA Potential: Insight & Career Growth Guide